杞县市场监管局扎实开展医疗器械安全专项检查

为进一步强化用械医疗机构安全意识,切实提升医疗器械安全使用水平,保障人民群众用械安全,连日来,杞县市场监管局以全县医疗机构医疗器械使用环节为切入点,开展医疗器械质量安全专项检查。

据了解,此次检查,该局执法人员重点围绕县、乡镇医疗机构库存医疗器械是否从正规渠道采购、是否履行医疗器械不良事件监测与报告相关业务;维护、保养、校准记录是建立相关记录;供货方资质材料是否按要求索取并建档保存;是否存在使用无合格证明文件以及过期、失效、淘汰医疗器械等内容进行逐项检查。

据悉,该局执法人员针对检查过程中发现的问题,执法人员现场进行细心指导并责令整改到位,坚决严厉打击重复性使用一次性医疗器械、非法购进翻新的医疗器械设备等违法犯罪行为。同时,要求医疗机构夯实器械使用安全主体责任,及完善医疗器械进货验收、冷链运输等相关工作的记录制度和储存要求,督促其要及时索取产品变更的相关资质。

截止目前,该局共出动执法人员80人次,检查医疗30家次,对发现问题均已督促整改到位。

下一步,杞县市场监管局将持续保持高压态势锚定重点领域、重点环节,强化加强日常监管力度,落实跟踪巡查复查防范措施,规范医械使用单位质量管理,主动防范风险、消除隐患,切实筑牢医械安全防线,护航广大群众用械安全可靠。(方国勇)